Test Autodiagnostico Celiachia PRO FAR – Dispositivo Medico
Test rapido immunocromatografico a flusso laterale su sangue intero. Volume di campione necessario per il test: 30 mcl. Volume di diluente necessario: 3 gocce. Tempo di lettura: 10 minuti. Interpretazione del test: Visiva (Negativo 1 linea – Positivo 2 linee) Cut-off: ≥20 U/ml IgA – IgG anti DGP (Peptide Deamidato della Gliadina) Metodi di riferimento: ELIA (enzyme linked immunoassay); FIA (fluorescent immunoassay);PHADIA (ThermoFisher); Chemiluminescent (Menarini).
- Sensibilità: ≥81%
- Specificità: ≥94%
- Accuratezza: 90%
Avvertenze
Interferenza e Cross-reattività Nessuna interferenza o cross-reattività è stata osservata con le seguenti sostanze alle concentrazioni indicate:
Bilirubina: 4,74 mg/dl e 21,11 mg/dl; Colesterolo: 480 mg/dl e 1.248 mg/dl; Glucosio: 459 mg/dl; Immunoglobuline: IgA: 6,1 g/l e 9,45 g/l; IgG: 48,8 g/l e 33,65 g/l; IgM: 2,75 g/l e 4,5 g/l; Trigliceridi 443 mg/dl e 868 mg/dl; Isopropanolo 70%; Etanolo 12%; Creme per le mani; Helicobacter pylori.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C. Validità a confezione integra: 24 mesi.
Formato
Componenti:
- Garza detergente antisettica;
- 2 Lancette;
- Flaconcino contagocce contenente il diluente;
- Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente la cassetta + bustina essiccante;
- Pipetta capillare per il prelievo di sangue;
- Istruzioni per l’uso.
